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制药行业润滑剂的选择
返回列表 来源: 发布日期: 2021.09.20

为了能够有效地选择适用于制药装备的润滑剂,首先应该对设备进行分类。对于不在生产区域的辅助设备以及不会与生产设备、产品、包装进行接触的辅助设备,应该使用H2级润滑剂,它没有达到食品级。这些辅助设备包括泵、压缩器、齿轮箱以及供水、压缩气体和能源的液压系统。市场上大部分非H1等级的润滑剂都能满足H2等级的要求,但是只有少部分润滑油获得正规的H2认证。如果生产设备的压缩空气管路需要润滑,那么使用H1级润滑剂是一个不错的选择。


位于生产区域,但是与产品、包装区域存在物理屏障的机器或组件在选择润滑剂时没有特殊的要求。但是,食品级润滑剂也许更能让生产设备的安全保养措施实现最优化。


对于滑槽、链条、传动带等可能与药品或者包装接触的组件,推荐作进一步的分析,然后确定组件的真正润滑需求。判断这些组件是否必须润滑,如果是,那么就要确定合适的润滑剂种类、润滑方式和润滑频率。例如,链条可以使用润滑油、润滑脂或者干喷润滑。


无尘室可能需要消毒工具以及消毒设备组件。如果这些工具和组件需要润滑,那么润滑剂不仅要达到食品级,还要事先使用高温灭菌器进行热处理,或经过伽马辐照进行消毒。在这种情况下,选择润滑剂时还需要考虑额外的性能要求,比如抗氧化性、耐化学性、抗辐射性。特殊的储存方式和处理步骤也应该考虑在内。


可能的话,转向使用永久性密封组件与无需润滑的组件可以减轻润滑剂的重担,以及避免可能的接触。一般来说,比起其他行业,制药业使用的设备和组件的体积较小。这些设备也倾向于在受控的环境下工作。这些有利的工作条件促进了向永久性密封组件与无需润滑的组件的转变。建议生产区域的设备转向使用永久性密封组件与无需润滑的组件,如果所有设备都使用这两类组件也是有益的。


在特定环境下,ISO21469认证润滑剂优于H1食品级润滑剂。虽然这两种润滑剂都适用于可能与产品发生偶然性接触的设备或组件,但是ISO21469认证润滑剂“反映出润滑剂在配制、生产、配送、贮存中的质控水平,确保润滑剂达到最高的卫生标准”。两种润滑剂都通过NSF认证。


最后,确保遵从已经建立的转变管理步骤,并且保存好润滑剂情况、分析、选择以及措施记录。如果想要获得一些官方建议和法规解读,请联系相关组织。美国食品药物管理局的药品信息部门也可以提供进一步的帮助。



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本文标签: 食品级润滑脂厂家 食品级链条油 食品级齿轮润滑脂

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